Regulatory Affairs Pharma

Les produits pharmaceutiques sont développés, fabriqués et distribués dans le respect de dispositions légales strictes. Cela permet de garantir qu’ils sont sûrs, efficaces et d’une qualité élevée et constante. Ce CAS vous enseigne des compétences clés pour travailler dans l’environnement hautement réglementé de l’industrie pharmaceutique et vous apprend à agir comme personne de contact entre les entreprises et les instances de réglementation.

Cette filière :

  • s’adresse aux personnes envisageant de travailler dans le domaine des affaires règlementaires dans l’industrie pharmaceutique ou qui travaillent dans les domaines du développement, de la fabrication, de la gestion de la qualité ou des affaires règlementaires,
  • transmet les connaissances nécessaires pour agir efficacement dans le domaine des médicaments à usage humain,
  • fournit le cadre général : structure et fonction des organes de l’UE, procédures d’homologation et cadre juridique, étiquetage, GXP, gestion du cycle de vie.

Fiche signalétique

  • Titre/Diplôme Certificate of Advanced Studies (CAS)
  • Délai d'inscription Un mois avant le début du semestre
  • Nombre de crédits ECTS 12 crédits ECTS
  • Coûts Cours individuel : CHF 7500.–
    Cours effectué dans le cadre d’un DAS/MAS/EMBA : CHF 6600.–
  • Langue d'enseignement Anglais
  • Lieu de formation Bienne, rue d'Aarberg 46
  • Département Technique et informatique

Contact

Ce CAS est enseigné en allemand. Pour de plus informations, veuillez visiter le site en anglais.