- DAS
Regulatory Affairs
Les Regulatory Affairs (affaires règlementaires) désignent l’application des règlementations et des normes dans le développement, l’autorisation et la commercialisation des médicaments et des dispositifs médicaux en vue d’assurer la sécurité et l’efficacité de ces produits. Cette filière d’études vous transmet les connaissances spécialisées nécessaires pour travailler en tant que Regulatory Affairs Professional dans l’environnement très règlementé de l’industrie des techniques médicales, pharmaceutiques et biotechnologiques.
Cette filière:
- s’adresse aux personnes travaillant dans les domaines de la pharmacie, de la technique médicale, de la biotechnologie, des sciences de la vie et du droit;
- s’articule autour de la règlementation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (y compris les dispositifs de diagnostic in vitro, les produits combinés, les logiciels classifiés comme dispositifs médicaux);
- collabore étroitement avec l’industrie;
- se compose de trois modules CAS;
- est enseignée en anglais;
- accueille des participant‑e‑s de Suisse et de l’étranger.
- peut être prolongé ultérieurement par un diplôme MAS correspondant.
Fiche signalétique
- Titre/Diplôme DAS in Regulatory Affairs (DAS)
- Durée 3 semestres
- Délai d'inscription Un mois avant le début des études
- Nombre de crédits ECTS 36 crédits ECTS
- Coûts CHF 22’500.–
- Langue d'enseignement Anglais
- Lieu de formation Bienne, rue d’Aarberg 46
- Département Technique et informatique
