Big Data eröffnet den Weg zur Präzisionsmedizin

Fabienne Weiss, erinnern Sie sich an den Moment, als Sie als gelernte Hochbauzeichnerin den Entschluss fassten: «Ich mache etwas komplett anderes und gehe in die Medizintechnik und - informatik.

Fabienne Weiss: Es war keine Spontanentscheidung. Ich wollte immer in die Medizin, vor allem die Tiermedizin faszinierte mich stark. Meine Eltern hatten jedoch ein Architekturbüro und sagten mir «Und du lernst Hochbauzeichnerin!». Nach der Lehre sagte ich mir: Jetzt habe ich den Eltern ihren Wunsch erfüllt, nun erfülle ich mir meinen…

… indem Sie berufsbegleitend das Gymnasium absolvierten und danach an der Universität Bern Biologie mit Spezialisierung Mikrobiologie und Immunologie studierten.

Genau. Schlussendlich entschied ich mich nicht für die Richtung Tiermedizin, weil ich auf dem Gebiet der Biologie noch mehr Möglichkeiten sah.

Der von Ihnen geleitete CAS-Studiengang Regulatory Affairs liege Ihnen besonders am Herzen, hiess es im Vorfeld. Warum?

(Lacht) In meinem Studium gab es dazu noch keine Vorlesung. Im Labor arbeitete ich einfach, wie mir die Laboranten es vorzeigten. Erst als ich an der BFH als Praktikantin mit dem Erstellen von Online-Kursen zum Thema Regulatory Affairs für Medizinprodukte begann, bemerkte ich, dass jene Vorgehensweisen bestimmten Richtlinien entsprachen. Immer wieder kam von Absolventen, welche diese Online-Kurse absolviert haben, die Rückmeldung, dass das gleiche Angebot auch für den Pharma-Bereich gewünscht werde. Dies war ein erster Anstoss, das CAS Regulatory Affairs mit dem Pharmabereich auszubauen.

Nach welchen Kriterien haben Sie den Studiengang Regulatory Affairs aufgebaut?

Wir haben versucht, die beiden Linien Medizinprodukte und Software sowie den Pharmabereich in einem CAS zusammenzubringen. Zusammenfassend und aufbauend auf die beiden Linien werden die Kombinationsprodukte behandelt. Auch die Cyber Security wird thematisiert – eine sehr spannende Herausforderung in der Digitalisierung von Medizinprodukten. Als roter Faden dient der Produktlebenszyklus von der Produktidee bis hin zur Produktion inklusive Verkauf, Überwachung, Rückmeldung von Fehlern und Nebenwirkungen.