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Regulatory Affairs
Regulatory Affairs ist die Disziplin der Anwendung von Vorschriften und Normen bei der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit dem Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu gewährleisten. Dieser Studiengang vermittelt Ihnen das nötige Fachwissen, um als Regulatory Affairs Professional im stark regulierten Umfeld der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Industrie zu arbeiten.
Der Studiengang:
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richtet sich an Personen aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Life Sciences und Rechtswissenschaften.
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fokussiert sich auf die Regulierung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten (einschliesslich In-vitro-Diagnostika, Kombinationsprodukte, Software as a Medical Device).
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ist nah an der Industrie.
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setzt sich aus 4 CAS-Modulen und der Master-Thesis zusammen und dauert in der Regel 2,5 bis 3 Jahre.
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hat nationale und internationale Teilnehmer*innen.
Steckbrief
- Titel/Abschluss Master of Advanced Studies (MAS)
- Dauer 5 Semester
- Unterrichtstage Diverse Durchführungsdaten
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Anmeldefrist
25. März
23. September - Anzahl ECTS 60 ECTS-Credits
- Kosten ab CHF 34'000
- Unterrichtssprache Englisch, Deutsch
- Studienort Biel, Aarbergstrasse 46
- Departement Technik und Informatik
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Nächste Durchführung
Frühling 2024
Herbst 2024
