Regulatory Affairs in Life Sciences

Dispositifs et logiciels médicaux, produits pharmaceutiques et combinés : durant la production, les fabricants de tels produits doivent se soumettre à des lois et à des normes nationales et internationales. Ce CAS met l’accent sur les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ainsi que sur les produits combinés, vous fournissant les outils nécessaires pour évoluer dans l’industrie des sciences de la vie et son environnement très règlementé.

Cette filière :

  • s’adresse aux personnes travaillant dans la technique médicale, l’informatique médicale ou l’industrie pharmaceutique,
  • vous familiarise avec les exigences règlementaires des dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro et des logiciels médicaux (MDR, IVDR),
  • vous enseigne des processus d’ingénierie des produits utilisés dans l’industrie des dispositifs médicaux et vous familiarise avec les exigences légales et normatives en matière de contrôle de la conception,
  • vous familiarise avec les notions de produits combinés et leur classification.

Fiche signalétique

  • Titre/Diplôme Certificate of Advanced Studies (CAS)
  • Délai d'inscription Un mois avant le début du semestre
  • Nombre de crédits ECTS 12 crédits ECTS
  • Coûts Cours individuel : CHF 7500.–
    Cours effectué dans le cadre d’un DAS/MAS/EMBA : CHF 6600.–
  • Langue d'enseignement Allemand, Anglais
  • Lieu de formation Bienne, rue d'Aarberg 46
  • Département Technique et informatique

Contact

Ce CAS est enseigné en allemand. Pour de plus informations, veuillez visiter le site en allemand.