Clinical Research Coordinator

Wir vermitteln Ihnen die Kompetenzen für Ihren Karrierebeginn als Clinical Research Coordinator oder Study Nurse. Sie lernen die nötigen Vorgehensweisen und Fähigkeiten für Forschungsprojekte.

Der CAS-Studiengang

  • befähigt Sie zur Mitarbeit in klinischen Studien nach den Regeln der «Good Clinical Practice» (GCP),
  • vermittelt Ihnen vernetzte Informationen aus der wissenschaftlichen Praxis und breite Fachkenntnisse in ethischen und rechtlichen Grundlagen, Datenmanagement und Qualitätssicherung,
  • zeigt Ihnen, worauf es in der Kommunikation im Forschungsumfeld ankommt,
  • befähigt Sie, die Studienteilnehmenden klinisch zu betreuen und einen Studienablauf zu organisieren.
CAS Clinical Research Coordinator

Steckbrief

  • Titel/Abschluss Certificate of Advanced Studies (CAS)
  • Dauer 16 Studientage
  • Unterrichtstage Do, Fr
  • Anmeldefrist 2. August 2020
  • Anzahl ECTS 10 ECTS-Credits
  • Kosten CHF 5’000
  • Unterrichtssprache Deutsch
  • Studienort Bern
  • Departement Gesundheit
  • Nächste Durchführung September 2020 bis Februar 2021

Inhalt + Aufbau

Porträt

Als Clinical Research Coordinator benötigen Sie in der praktischen Arbeit mit Studienteilnehmenden besondere Skills im professionellen Auftreten und Kommunizieren. Deshalb fördern wir diese Schlüsselkompetenzen im CAS-Studiengang. Damit Sie sich auf Ihre Arbeit vorbereiten oder Ihre Fähigkeiten zu erweitern können, befassen Sie sich während dem CAS-Studium intensiv mit dem Umgang mit Studienteilnehmenden. Gleichzeitig bieten wir Ihnen interessante Entwicklungsmöglichkeiten und Aufbaustudiengänge, in denen Sie Ihre Organisationsfähigkeit und Managementfähigkeit perfektionieren können.

Ausbildungsziel

  • Sie sind zur Mitarbeit in klinischen Studien nach den Regeln der «Good Clinical Practice» (GCP) befähigt.
  • Sie verfügen über vernetzte Informationen aus der wissenschaftlichen Praxis, über breite Fachkenntnisse in ethischen und rechtlichen Grundlagen, Datenmanagement und Qualitätssicherung.
  • Sie wissen, worauf es in der Kommunikation im Forschungsumfeld ankommt.
  • Sie sind in der Lage, die klinische Betreuung der Studienteilnehmenden und die Organisation des Studienablaufs zu übernehmen.

Wissen und Verstehen
 

  • Sie erweitern Ihr Fachwissen im Bereich klinischer Studien und im gesamten Arbeitsfeld des Clinical Research Coordinators.

Anwendung von Wissen und Verstehen
 

  • Sie lernen, Situationen im Arbeitsfeld des Clinical Research Coordinators zu analysieren, situationsgerechte Interventionen durchzuführen und diese zu evaluieren.

Kommunikative Fertigkeiten
 

  • Sie erwerben kommunikative Kompetenzen und fühlen sich in Beratungssituationen sicher.
  • Sie verfügen über kommunikative Kompetenzen, um sich in interprofessionellen Interaktionen selbstsicher auszudrücken.
  • Sie verfügen über vertiefte kommunikative Skills im Umgang mit Studienteilnehmenden.

Selbstlernfähigkeit
 

  • Sie verfügen über Ressourcen und Techniken, um Ihr persönliches Wissen in der klinischen Forschung zu erweitern und Praxisfragen zu beantworten.
  • Sie können vor grösseren Gruppen sprechen und Ihre Meinung vor anderen Berufsgruppen vertreten.

Grundlagen der medizinischen Forschung und Rolle des Clinical Research Coordinators

  • Sie erwerben Wissen zur Entwicklung der klinischen Forschung. Sie lernen verschiedene Arbeitsfelder der Study Nurse kennen und erfahren zu Projekten Hintergrundinformationen, die eine Study Nurse benötigt.
  • Sie setzen sich vertieft mit der eigenen Rolle auseinander. Dabei werden die Aufgaben, Grenzen und Verantwortlichkeiten des Clinical Research Coordinator thematisiert.

Vorbereitung klinischer Studien

  • In diesem Modul werden der Forschungsprozess, gesetzliche Grundlagen, ethische Grundlagen, vertragliche Regelungen und die Studiendokumentation unter verschiedensten Bedingungen thematisiert.

Durchführung klinischer Studien

In diesem Modul erarbeiten Sie die Themen Studienmanagement und Koordination.

  • Sie erwerben Wissen und Kompetenzen zur Rekrutierung von Teilnehmenden. Thematisiert werden Studien unter spezifischen Bedingungen, z. B. pädiatrische Studien und Notfallsituationen während des Studienverlaufs.
  • Sie setzen sich mit Sicherheitsmanagement auseinander.
  • Sie erwerben Wissen in Datenmanagement, in spezifischen Datenbanken und Statistik.
  • Sie diskutieren die Bedeutung von Audits und ethischen Problemstellungen während des Studienverlaufs.
  • Sie kennen die Dokumentation des gesamten Studienverlaufs und zu Abweichungen des Protokolls.

Abschluss einer Studie

Sie erwerben Fachwissen und Fähigkeiten

  • zum Abschluss einer Studie,
  • zum Schliessen von Datenbanken,
  • zum Verfassen eines Abschlussberichtes und
  • zur Evaluation des Studienplans.

Kommunikation

Im Modul Kommunikation setzen Sie sich mit der Gesprächsführung mit Studienteilnehmenden auseinander.

  • Sie können ein professionelles Informationsgespräch mit der Patientin, Patienten führen.
  • Sie lernen Techniken zur Förderung der Motivation der Studienteilnehmenden.
  • Sie lernen eine adäquate Kommunikation bei Drop-outs von Studienteilnehmenden.
  • Sie können unerwünschte Ereignisse im klinischen Setting professionell erheben.
  • Sie kennen forschungsethische Prinzipien und setzen sich mit Ihren eigenen Moralvorstellungen im Verhältnis zur Berufsrolle auseinander und können über diese kommunizieren.
  • Sie erstellen zu einer Fragestellung aus Ihrer Praxis eine theoriebasierte, wissenschaftliche, fundierte CAS-Abschlussarbeit in Form einer Literaturübersicht.

  • Sie präsentieren Ihre CAS-Abschlussarbeit am letzten Studientag.

Titel + Abschluss

Certificate of Advanced Studies (CAS) in «Clinical Research Coordinator»

Die CTU Bern stellt zusätzlich zum CAS nach Studienabschluss eine Bescheinigung über einen Kurs nach Kriterien der «Good Clinical Practice (GCP)» aus.

Der CAS-Studiengang gilt als Nachweis für eine Weiterbildung gemäss den Anforderungen des Schweizer Heilmittelinstituts/Swissmedic für Principal Investigator Sponsor im Sinne der guten Praxis der klinischen Versuche und des Schweizerischen Heilmittelgesetzes (HMG).

Der CAS-Studiengang kann in folgenden Studiengängen ein Wahlmodul sein:

Dozentinnen + Dozenten

Im CAS-Studiengang wirken namhafte Lehrbeauftragte und Dozierende mit; unter anderem sind dies:

  • Dr. Sven Trelle, Associate Director Clinical Trial Unit Bern
  • Dr. sc. nat. Dorothy Pfiffner, Kantonale Ethikkommission Bern
  • Dr. sc. nat. ETH Daniel Gisi, Unitectra
  • Rachel Spycher, Studienkoordinatorin
  • Dr. Felix Rintelen, Head of Monitoring Clinical Trial Unit Bern
  • Ingrid Beck, Studienkoordinatorin Universitätsspital Zürich
  • PD Dr. Rouven Porz, Leiter Fachstelle Klinische Ethik Inselspital Bern

Partner

  • VPLB Vereinigung der Pflegedienstleiterinnen und Pflegedienstleiter des Kantons Bern

Voraussetzungen + Zulassung

  • Fachpersonen mit einer beruflichen Tätigkeit in klinischen Studien.
  • Fachpersonen, die sich auf eine berufliche Tätigkeit im Bereich klinische Studien vorbereiten.
  • Fachpersonen, deren Arbeitsfeld Schnittstellen mit klinischen Studien beinhaltet.

Es gelten die allgemeinen Zulassungsbedingungen, die Sie im folgenden Dokument finden:

Kenntnisse + Fähigkeiten

Sie profitieren besonders, wenn Sie ein Praktikum oder Schnuppertage in der Durchführung klinischer Studien absolvieren. Wir unterstützen Sie, während des Studiengangs einen Praktikumsplatz zu finden.

Sprachkenntnisse

Sie verfügen über grundlegende Englischkenntnisse:

  • Sie können englische Texte lesen und verstehen.
  • Sie können Referaten in englischer Sprache inhaltlich folgen.
  • Die Unterrichtssprache im CAS-Studiengang ist Deutsch, zahlreiche Unterlagen werden aber in Englisch abgegeben.

Organisation + Anmeldung

16 Studientage, September 2020 bis Februar 2021

  • Donnerstag, 10 September 2020
  • Freitag, 11. September 2020
  • Donnerstag, 17. September 2020
  • Freitag, 18. September 2020
  • Donnerstag, 15. Oktober 2020
  • Freitag, 16. Oktober 2020
  • Donnerstag, 22. Oktober 2020
  • Freitag, 23. Oktober 2020
  • Donnerstag, 12. November 2020
  • Freitag, 13. November 2020
  • Donnerstag, 26. November 2020
  • Freitag, 27. November 2020
  • Donnerstag, 10. Dezember 2020
  • Freitag, 11. Dezember 2020
  • Donnerstag, 17. Dezember 2020 
  • Freitag, 19. Februar 2021 Präsentation der schriftlichen CAS-Abschlussarbeit

Anmeldefrist: 2. August 2020
Start CAS-Studiengang: 10. September 2020

CHF 5’000

Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen. Änderungen bleiben vorbehalten. Im Zweifelsfall ist der Wortlaut der gesetzlichen Bestimmungen und Reglemente massgebend.

Im Rahmen des Online-Anmeldeprozesses benötigen wir von Ihnen folgende Dokumente (im PDF-Format, max. 1 MB pro Dokument):

  • Diplome
  • Tabellarischer Lebenslauf
  • Passfoto (JPEG)

Bitte laden Sie diese Dokumente auch dann hoch, wenn Sie diese bereits im Rahmen einer anderen Anmeldung eingereicht haben. Wenn Sie Fragen oder Probleme bei der Online-Anmeldung haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Studienort

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