Clinical Research Coordinator

Wir vermitteln Ihnen die Kompetenzen für Ihren Karrierebeginn als Clinical Research Coordinator oder Study Nurse. Sie lernen die nötigen Vorgehensweisen und Fähigkeiten für Forschungsprojekte.

Der CAS-Studiengang:

  • Befähigt Sie zur Mitarbeit in klinischen Studien nach den Regeln der «Good Clinical Practice» (GCP)
  • Vermittelt Ihnen vernetzte Informationen aus der wissenschaftlichen Praxis und breite Fachkenntnisse in ethischen und rechtlichen Grundlagen, Datenmanagement und Qualitätssicherung
  • Zeigt Ihnen, worauf es in der Kommunikation im Forschungsumfeld ankommt
  • Befähigt Sie, die Studienteilnehmenden klinisch zu betreuen und einen Studienablauf zu organisieren
CAS Clinical Research Coordinator

Steckbrief

  • Titel/Abschluss Certificate of Advanced Studies (CAS)
  • Dauer 16 Studientage
  • Unterrichtstage Werden noch bekannt gegeben
  • Anmeldefrist August 2020
  • Anzahl ECTS 10 ECTS-Credits
  • Kosten CHF 5’000
  • Unterrichtssprache Deutsch
  • Studienort Bern
  • Departement Gesundheit
  • Nächste Durchführung Herbst 2020

Inhalt + Aufbau

Porträt

Als Clinical Research Coordinator, Study Nurse benötigen Sie in der praktischen Arbeit mit Studienteilnehmenden besondere Skills in professionellem Auftreten und Kommunizieren; deshalb fördern wir diese Schlüsselkompetenzen. Damit Sie sich auf Ihre Arbeit vorbereiten und Ihre Fähigkeiten erweitern können, befassen Sie sich im CAS-Studium intensiv mit dem Umgang mit Studienteilnehmenden. Wir vermitteln Ihnen die Kompetenzen für den Beginn Ihrer Karriere als Clinical Research Coordinator oder Study Nurse.

Ausbildungsziel

  • Sie sind zur Mitarbeit in klinischen Studien nach den Regeln der «Good Clinical Practice» (GCP) befähigt.
  • Sie verfügen über vernetzte Informationen aus der wissenschaftlichen Praxis, über breite Fachkenntnisse in ethischen und rechtlichen Grundlagen, Datenmanagement und Qualitätssicherung.
  • Sie wissen, worauf es in der Kommunikation im Forschungsumfeld ankommt.
  • Sie sind in der Lage, die klinische Betreuung der Studienteilnehmenden und die Organisation des Studienablaufs zu übernehmen.
  • Grundlagen der klinischen Forschung
  • Nationale Gesetze und Verordnungen, internationale Richtlinien zur Durchführung klinischer Studien
  • Ethische Aspekte und Ethikkommission
  • Qualitätsmanagement
  • Studiendurchführung: Studienprotokolle, Studiendokumente, Datenmanagement
  • Kommunikation mit Patienten in klinischen Studien und im Consen Form Process
  • Gruppenarbeit
  • Skillstraining
  • Üben unter Supervision
  • Geführtes und freies Selbststudium
  • Sie erstellen zu einer Fragestellung aus Ihrer Praxis eine theoriebasierte, wissenschaftliche, fundierte CAS-Abschlussarbeit.
  • Sie präsentieren Ihre CAS-Abschlussarbeit am letzten Studientag.

Beispiele für eine CAS-Abschlussarbeit:

  • Eine SOP zur Patientenrekrutierung schreiben
  • Eine Anleitung zur Einreichung von Studien erstellen
  • Eine Arbeitsanweisung erstellen
  • Eine Trial Master File zusammenstellen
  • Studienvisiten erstellen
  • Einen Projektplan für eine bestimmte Studie aus ihrem Gebiet erstellen

Titel + Abschluss

Certificate of Advanced Studies (CAS) in « Clinical Research Coordinator»

Die CTU Bern stellt zusätzlich zum CAS nach Studienabschluss eine Bescheinigung über einen Kurs nach Kriterien der «Good Clinical Practice (GCP)» aus.

Der CAS-Studiengang kann in folgenden Studiengängen ein Wahlmodul sein:

Dozentinnen + Dozenten

Im CAS-Studiengang wirken namhafte Lehrbeauftragte und Dozierende mit; unter anderem sind dies:

  • Dr. Sven Trelle, Associate Director Clinical Trial Unit Bern
  • Dr. sc. nat. Dorothy Pfiffner, Kantonale Ethikkommission Bern
  • Dr. sc. nat. ETH Daniel Gisi, Unitectra
  • Rachel Spycher, Studienkoordinatorin
  • Dr. Felix Rintelen, Head of Monitoring Clinical Trial Unit Bern
  • Ingrid Beck, Studienkoordinatorin Universitätsspital Zürich
  • PD Dr. Rouven Porz, Leiter Fachstelle Klinische Ethik Inselspital Bern

Partner

  • VPLB Vereinigung der Pflegedienstleiterinnen und Pflegedienstleiter des Kantons Bern

Voraussetzungen + Zulassung

  • Fachpersonen mit einer beruflichen Tätigkeit in klinischen Studien
  • Fachpersonen, die sich auf eine berufliche Tätigkeit im Bereich klinische Studien vorbereiten
  • Fachpersonen, deren Arbeitsfeld Schnittstellen mit klinischen Studien beinhaltet.

Es gelten die allgemeinen Zulassungsbedingungen, die Sie im folgenden Dokument finden:

Kenntnisse + Fähigkeiten

Sie profitieren besonders, wenn Sie ein Praktikum oder Schnuppertage in der Durchführung klinischer Studien absolvieren. Wir unterstützen Sie, während des Studiengangs einen Praktikumsplatz zu finden.

Sprachkenntnisse

Englischkenntnisse zum Lesen und Verstehen von Fachliteratur sind erforderlich.

Organisation + Anmeldung

16 Studientage

Daten im 2020/2021

Anmeldeschluss: August 2020
Start CAS-Studiengang: Herbst 2020

CHF 5’000

Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen. Änderungen bleiben vorbehalten. Im Zweifelsfall ist der Wortlaut der gesetzlichen Bestimmungen und Reglemente massgebend.

Im Rahmen des Online-Anmeldeprozesses benötigen wir von Ihnen folgende Dokumente (im PDF-Format, max. 1 MB pro Dokument):

  • Diplome
  • Tabellarischer Lebenslauf
  • Passfoto (JPEG)

Bitte laden Sie diese Dokumente auch dann hoch, wenn Sie diese bereits im Rahmen einer anderen Anmeldung eingereicht haben. Wenn Sie Fragen oder Probleme bei der Online-Anmeldung haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Studienort