- DAS
Regulatory Affairs
Regulatory Affairs ist die Fachdisziplin der Anwendung von Vorschriften und Normen bei der Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit dem Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu gewährleisten. Dieser Studiengang vermittelt Ihnen das nötige Fachwissen, um als Regulatory Affairs Professional im stark regulierten Umfeld der Medizintechnik-, Pharma- und Biotech-Industrie zu arbeiten.
Der Studiengang:
- richtet sich an Personen aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Life Sciences und Rechtswissenschaften.
- fokussiert auf die Regulierung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten (einschliesslich In-vitro-Diagnostika, Kombinationsprodukte, Software as a Medical Device).
- ist nah an der Industrie.
- setzt sich aus 3 CAS-Modulen zusammen.
- wird auf Englisch unterrichtet.
- hat nationale und internationale Teilnehmer*innen.
- kann später zu einem entsprechenden MAS-Abschluss erweitert werden.
Steckbrief
- Titel/Abschluss DAS in Regulatory Affairs (DAS)
- Dauer 3 Semester
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Anmeldefrist
25. März
23. September - Anzahl ECTS 36 ECTS-Credits
- Kosten ab CHF 22’500.00
- Unterrichtssprache Englisch
- Studienort Biel, Aarbergstrasse 46
- Departement Technik und Informatik
